Инструкция – одноразовые, стерильные, полые лезвия-скальпели First Blade

Модели
Полые лезвия различаются только шириной (№ 1, 2,3,4,5,6,8,10,12,15). Перед использованием лезвия должны крепиться к ручке-держателю.

Показания
Полые лезвия-скальпели представляют собой медицинские изделия, используемые для удаления роговых слоев кожи, при лечении эпидермальных патологий.

Место применения
Полые лезвия-скальпели предназначены для использования только медицинскими специалистами и подологами в специализированных процедурных кабинетах.

Продолжительность использования
Стерильное изделие. Использовать только однократно.

Утилизация
После использования полые лезвия-скальпели должны погружаться в специализированные неразборные контейнеры с возможностью бесконтактного снятия лезвия, которые перед утилизацией должны быть обязательно закрыты перманентно. Эти контейнеры должны быть должны быть сертифицированы NF X – 30500 и четко промаркированы «ОПАСНОСТЬ - Отходы для сжигания».

Упаковка
Полые лезвия-скальпели продаются в картонной коробке, содержащей 20, 48, 50, 100, 250 или 500 единиц. Каждое лезвие-скальпель поставляется отдельной стерильной упаковке.

Классификация
Изделия предназначены для оперативного лечения эпидермальных патологий стопы, классифицируются как класс IIa (применение Правил 6 Приложения IX к Директиве 93/42 / EEC с поправками, внесенными в Директиву 2007/47 / EEC ). Это инвазивное устройство хирургического типа, предназначенное для временного использования.

Противопоказания
Аллергия на нержавеющую сталь

Инструкция по использованию

• - проверьте срок годности, указанный на упаковке с лезвиями
• - при первом использовании упаковки откройте вдоль пунктирных линий
• - возьмите индивидуальный блистер содержащий стерильные лезвия-скальпели
• - проверьте целостность упаковки
• - установите лезвие-скальпель на ручку-держатель
• - приступайте к манипуляции
• - по окончании удалите лезвие в специальный контейнер

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Лезвия-скальпели должны храниться в их первоначальной заводской коробке и в индивидуальной упаковке до момента использования. Изделия стерилизованы гамма излучением. Стерильность гарантирована до истечения срока годности указанного на упаковке. Используйте лезвие-скальпель сразу же после вскрытия индивидуальной упаковки. Стерильность не гарантируется, если упаковка повреждена. Является одноразовым медицинским изделием. Существует риск инфицирования при повторном использовании. Производитель не несет ответственности за повторное использование после стерилизации лезвий. Чтобы предотвратить травмирование, лезвие-скальпель должно быть прикручено к ручке-держателю перед использованием (EN 27740). Используйте с осторожностью. Храните в сухом проветриваемом помещении в недоступном для детей месте. Не подвергайте воздействию прямых солнечных лучей. Избегайте попадания влаги. Нельзя хранить лезвия вне их индивидуальной стерильной упаковки. Не утилизируйте использованные лезвия в природе. Во избежание риска заражения немедленно утилизируйте лезвия после использования в специализированных контейнерах, предназначенных для сжигания. Перерабатываемая картонная упаковка.